Obchádzanie finančnej sily Bloombergu: Tri cesty zhody pre čínske elektronické cigarety na preniknutie na americký trh

1.Bloomberg venuje 5 miliónov dolárov na podporu zákazu príchutí v Denveri

Podľa správ o financovaní kampane daroval miliardár Michael Bloomberg v posledných týždňoch 2,2 milióna dolárov na podporu denverskej kampane pre Referendum 310, ktorej cieľom je zachovať v meste zákaz ochutených tabakových a nikotínových výrobkov. Bloomberg prispel na kampaň takmer 5 miliónmi dolárov, čo je takmer polovica z jeho celkovej sumy 5,8 milióna dolárov, čo ďaleko prevyšuje fundraising opozičnej organizácie Citizen Power!, ktorá vyzbierala približne 646 000 dolárov.

V referende sa voliči pýtajú, či majú dodržiavať zákon zakazujúci predaj väčšiny ochutených tabakových výrobkov vrátane mentolových cigariet a elektronických cigariet v meste. Podporovatelia tvrdia, že zákaz má chrániť mládež a predchádzať závislosti, zatiaľ čo odporcovia tvrdia, že poškodzuje miestne podniky, znižuje príjmy z mestských daní a obmedzuje možnosti pre dospelých.

Hĺbková analýza súčasného stavu amerického trhu s elektronickými cigaretami po referende v Denveri.

Správa o obrovskej finančnej podpore Michaela Bloomberga pre denverské referendum 310 je vysoko reprezentatívnym mikrokozmom súčasného amerického trhu s elektronickými cigaretami, ktorý zdôrazňuje nasledujúce kľúčové skutočnosti:

Fragmentácia a dlhotrvajúci boj politického prostredia

• Federal versus Local Playoff: Americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) je zodpovedný za reguláciu tabakových výrobkov na celoštátnej úrovni, ale jeho priority presadzovania a rozsah právomocí sú často v rozpore s miestnymi politikami. FDA zatiaľ neuvalila celoštátny zákaz ochutených e-cigariet (okrem jednorazových), ale umožňuje miestnym samosprávam prijímať právne predpisy nezávisle.

• Štátne a mestské „politické laboratóriá“: Podobne ako Denver, niekoľko štátov a miest, vrátane Kalifornie, Massachusetts a New Yorku, uzákonilo rôzne zákazy ochutených tabakových výrobkov. Vďaka tomu nie je americký trh s elektronickými cigaretami jednotným trhom, ale zmesou desiatok trhov s rôznymi reguláciami. Bloomberg a organizácie, ktoré financuje (napríklad Bloomberg Philanthropies), presadzujú takéto zákazy mesto po meste a štát po štáte financovaním miestnych kampaní.

Konflikt medzi cieľmi verejného zdravia a ekonomickými záujmami

• Zástancovia opatrenia (napríklad Bloomberg) tvrdia, že zákaz chráni tínedžerov. Ochutené elektronické cigarety (ovocie, cukríky atď.) sú obviňované z toho, že sú veľmi atraktívne pre mladých ľudí a sú jednou z hlavných príčin epidémie vapingu medzi tínedžermi. Údaje CDC ukazujú, že v roku 2023 používalo elektronické cigarety viac ako 2,2 milióna amerických študentov stredných škôl, pričom drvivú väčšinu tvorili ochutené produkty. Toto je silný argument v oblasti verejného zdravia.

• Odporcovia opatrenia (ako napríklad „Citizen Power!“) tvrdia, že zákaz zbavuje dospelých fajčiarov práva prejsť na potenciálne menej škodlivé alternatívy; Okrem toho by zákaz spôsobil výrazný pokles predaja miestnym podnikom (ako sú obchody so zmiešaným tovarom a vape obchody), čo by si vynútilo zatvorenie obchodov, stratu pracovných miest a zníženie daňových príjmov mesta. Skutočnosť, že opozícia v Denveri získala oveľa menej peňazí ako jej priaznivci, odzrkadľuje, ako v očiach verejnosti majú požiadavky verejného zdravia často väčšiu morálnu váhu ako obchodné záujmy.

Drastické zmeny na trhu a trend k monopolu gigantov

• Nariadenie FDA PMTA (žiadosť o prístup na trh s tabakovými výrobkami): Všetky elektronické cigarety, ktoré sa chcú legálne predávať v Spojených štátoch, musia predložiť žiadosť o PMTA FDA a získať príslušné povolenie. Tento proces je mimoriadne drahý, zložitý a zdĺhavý. K dnešnému dňu FDA povolila iba obmedzený počet elektronických cigariet s tabakovou príchuťou, predovšetkým od značiek vlastnených veľkými tabakovými spoločnosťami (ako napríklad British American Tobacco's Vuse a NJOY).

• Dilema čínskych značiek: Prevažná väčšina obľúbených značiek ochutených e-cigariet na čínskom trhu (ako ELF BAR, EB Design, HQD, Puff Bar atď.) nezískala povolenie na uvedenie na trh od FDA. Jeho predaj na americkom trhu v súčasnosti prebieha v právnom limbu alebo je nezákonný, čo často vedie k varovným listom a príkazom na zabavenie od FDA pre neúspešné preskúmanie PMTA. Vďaka širokej škále príchutí, nízkym cenám a efektívnym distribučným sieťam však majú významný podiel na trhu, najmä v sektore e-cigariet na jedno použitie.

Postoj americkej verejnosti k vládnej regulácii trhu s elektronickými cigaretami

Postoj americkej verejnosti k tejto otázke je zložitý a rozdelený, čo možno zhrnúť takto:

Existuje silný konsenzus o „anti-návykovom správaní medzi dospievajúcimi“

Prevažná väčšina rodičov, pedagógov a zástancov verejného zdravia dôrazne podporuje prísne vládne regulácie reklamy a korenín zameraných na tínedžerov. Toto je najsilnejší argument verejnej mienky na presadzovanie zákazov na rôznych miestach.

Nároky na „znižovanie škôd“ a „práva dospelých“

Niektorí odborníci na verejné zdravie a veľký počet dospelých používateľov elektronických cigariet sa domnievajú, že elektronické cigarety predstavujú dôležitý nástroj na znižovanie škôd pre dospelých tradičných fajčiarov, ktorí nedokážu prestať s nikotínom. Sú proti úplnému zákazu a tvrdia, že by ich to prinútilo vrátiť sa ku klasickým cigaretám, ktoré sú smrteľné, alebo by podporili čierny trh.

Občania sú naďalej obozretní pred nadmernými vládnymi zásahmi

Niektorí členovia verejnosti a liberáli sa domnievajú, že vláda by nemala nadmerne zasahovať do rozhodnutí o osobnej spotrebe dospelých, najmä pokiaľ ide o produkty s jasným potenciálom znižovania škôd.

Verejný zmätok v súvislosti s regulačnými nezrovnalosťami

Keď verejnosť vidí produkty od veľkých tabakových spoločností, ktoré sú autorizované, zatiaľ čo menšie, populárnejšie značky sú zakázané, môže to ľahko vyvolať otázky o nestrannosti a regulačných normách FDA.

Stratégie, prístupy a príklady vstupov čínskych značiek na americký trh

Pre čínske značky elektronických cigariet predstavuje legálny a udržateľný vstup na americký trh značné výzvy, ale nie je to nemožné. Musíme opustiť mentalitu krátkodobej arbitráže a namiesto toho vypracovať dlhodobý strategický plán, ktorý bude v súlade.

Kľúčové úvahy

• PMTA je jediné zákonné povolenie: akýkoľvek produkt predávaný v Spojených štátoch bez povolenia na uvedenie na trh FDA je nezákonný. Toto je základný princíp.

• Príchuť je najväčšou prekážkou: Žiadosť o PMTA pre ochutené e-cigarety (najmä ovocné a dezertné príchute obľúbené u dospievajúcich) má v súčasnosti veľmi nízku šancu na schválenie. Zdôvodnenie schválenia FDA je založené na „vhodnosti ochrany verejného zdravia“ a jedným z jeho primárnych úvah je, či príťažlivosť produktu pre dospievajúcich prevyšuje jeho potenciálne výhody pre dospelých fajčiarov.

• Venujte pozornosť štátnym a miestnym predpisom: Aj keď produkt v budúcnosti získa povolenie FDA, musí byť v súlade so zákonmi štátu a mesta, kde sa predáva. Napríklad zákaz aróm v Kalifornii znamená, že váš ochutený produkt sa v Kalifornii nemôže predávať.

Skutočné spôsoby vstupu na trh a príklady, ktoré to demonštrujú

Možnosť 1: Odošlite PMTA nezávisle (najviac vyhovujúce, ale extrémne drahé a nízka miera úspešnosti)

• Postup: Najmite si špičkový americký právny a vedecký konzultačný tím, aby vykonal rozsiahly vedecký výskum, ktorý preukáže, že váš produkt je prospešný pre dospelých fajčiarov a nepovedie k rozšírenému používaniu medzi tínedžermi, a potom odošlite státisíce alebo dokonca milióny strán aplikačných dokumentov FDA.

• Príklad:

• Nedostatok prípadových štúdií čínskej značky: K dnešnému dňu takmer žiadna nezávislá čínska značka elektronických cigariet nezískala povolenie FDA prostredníctvom svojej vlastnej aplikácie PMTA (Tobacco Product and Publication Application). Mnoho značiek predložilo žiadosti, ale všetky boli zamietnuté alebo sú stále predmetom preskúmania, počas ktorého sa ich produkty nemôžu uvádzať na trh.

• Poučenie z úspešných prípadov: Poďme analyzovať, čo robili úspešné firmy. Vuse Solo (tabaková príchuť) a NJOY Daily (tabaková príchuť) od British American Tobacco (BAT) sú jedny z mála produktov, ktoré získali povolenie. Ich úspech je založený na poskytovaní dôsledných, nezávislých údajov z klinického výskumu, ktoré ukazujú, že môžu pomôcť dospelým fajčiarom úplne alebo výrazne prejsť na tento produkt a že ich marketingové metódy pravdepodobne tínedžerov neoslovia.

• Fakty: Odhaduje sa, že náklady na dokončenie žiadosti o PMTA pre produkt sa pohybujú medzi 500 000 a 2 miliónmi USD alebo dokonca viac a úspech nie je zaručený.

Možnosť č. 2: Staňte sa partnerom alebo získajte licencovanú alebo prísne kompatibilnú americkú spoločnosť.

• Proces: Čínski výrobcovia (so silnou výrobnou kapacitou a technológiou) pôsobia ako dodávatelia ODM/OEM, vyrábajú pre americké značky, ktoré už majú povolenie FDA alebo konsolidovaný aplikačný systém PMTA. Prípadne môžu značku a spoločnosť predať priamo veľkej tabakovej spoločnosti s kapacitou a zdrojmi na riadenie dodržiavania predpisov v USA.

• Príklad:

• Logické zdôvodnenie: Výhoda hodnotového reťazca čínskeho e-cigaretového priemyslu spočíva vo výrobe, nie v riadení zložitých právnych a regulačných otázok v USA. Najschodnejšou možnosťou je „Vyrobené v Číne, americká značka a súlad s predpismi“. Napríklad americká spoločnosť (X) úspešne získa povolenie na uvedenie na trh (PMTA) pre ochutený tabakový výrobok, ale potrebuje nájsť spoľahlivého výrobného partnera. V tomto prípade sa vaším poskytovateľom atomizačných technologických riešení môže stať popredný čínsky výrobca (napríklad Smoore International FEELM).

• Možný prípad: Ak chcú Philip Morris International (PMI) alebo Japan Tobacco (JTI) v budúcnosti rozšíriť svoje produktové rady elektronických cigariet, mohli by získať čínsku značku s vynikajúcim dizajnom produktov a používateľskými skúsenosťami a využiť svoje globálne zdroje a tímy pre dodržiavanie predpisov, aby presadili schválenie PMTA.

Prístup 3: Zamerajte sa na trhy s „otvoreným systémom“ a „tabakovou príchuťou“.

• Proces: Vyhnite sa vysoko konkurenčnému a regulovanému trhu s „ochutenými jednorazovými e-cigaretami“ a namiesto toho sa zamerajte na poskytovanie zariadení pre relatívne viac schválený „otvorený systém“ FDA alebo požiadajte o schválenie len pre e-kvapaliny s tabakovou príchuťou. V otvorených systémoch používatelia pridávajú svoj vlastný e-liquid a FDA zameriava svoju reguláciu na samotný e-liquid, čo uľahčuje zariadeniam prejsť kontrolou.

• Príklad:

• Čínske značky ako SMOK a VAPORESSO majú vysoký podiel na trhu v sektore otvorených hardvérových zariadení. Aj keď čelia výzvam, proces dodržiavania predpisov pre hardvérové ​​zariadenia je jasnejší ako pre vopred naplnené produkty na jedno použitie. Môžu spolupracovať s americkými značkami vapovacích tekutín, ktoré sa zameriavajú na podávanie žiadostí o povolenie na uvedenie na trh (PMTA) pre tekutiny s tabakovou príchuťou, čím vytvárajú ekosystém „kompatibilný hardvér + kompatibilná tekutina“.

Najnovší zoznam štátnych zákazov e-cigariet/tabakových príchutí v USA (začiatok roku 2024)

Upozorňujeme, že pravidlá sa neustále aktualizujú. Tento zoznam je len orientačný. Pred vykonaním akýchkoľvek opatrení si skontrolujte aktuálnu legislatívu.

Pre čínske značky je „súlad s predpismi na prvom mieste“ jedinou zásadou vstupu na americký trh. Pokúšať sa obísť PMTA alebo využiť medzery v presadzovaní predaja je dlhodobá slepá ulička. Správna stratégia je:

1. Strategická transformácia: Prechod od myslenia „rýchloobrátkového spotrebného tovaru“ k mysleniu „znižovanie škôd/farmaceutiká“, investovanie zdrojov do vedeckého výskumu a zberu údajov.

2. Obojstranne výhodná spolupráca: Aktívne hľadať spojenectvá s veľkými spoločnosťami, ktoré majú skúsenosti a zdroje na dodržiavanie predpisov na americkom trhu, vstupujúce na trh ako dodávateľ alebo partner.

3. Zamerajte sa na okrajové trhy: Zvážte zameranie sa na oblasti s relatívne ľahším dodržiavaním predpisov, ako sú napríklad ochutené tabakové výrobky s uzavretým systémom alebo zariadenia s otvoreným systémom.

4. Dynamické monitorovanie: Vytvorte profesionálny právny a regulačný poradný tím na monitorovanie akcií FDA a legislatívnych zmien v rôznych štátoch a mestách v reálnom čase.

Americký trh je zlatou baňou, no je plný regulačných prekážok. Iba tí hráči, ktorí najviac rešpektujú pravidlá, majú najväčšiu trpezlivosť a silu, budú nakoniec a bezpečne schopní objaviť bohatstvo.