V Argentíne sú vyhlásené nariadenia o nových tabakových výrobkoch: od „úplného zákazu“ po „podmienený prístup“

30. apríla 2026 Ministerstvo zdravotníctva Argentíny oficiálne podpísalo rezolúciu č. 549/2026 zverejnenú 4. mája Nové nariadenia definitívne zrušujú zákaz elektronických cigariet z roku 2011 a úplný zákaz zahrievaných tabakových výrobkov z roku 2023, čím sa ustanovuje rámec registrácie, marketingu a dohľadu pre nové tabakové výrobky a nikotínové výrobky. Argentínsky trh prechádza od režimu úplného zákazu k systému podmieneného prístupu.

1. Kategórie regulovaných produktov

a) Zariadenia na elektronické cigarety (ECD) b) Kvapalné roztoky (kvapaliny na odparovanie) c) Zahrievacie zariadenia na tabakové výrobky (DPTC) d) Tyčinky (zahrievané tabakové tyčinky) e) Nikotínové vrecká (BN)

2. Základné požiadavky na produkt

a) Zariadenia na elektronické cigarety (ECD)

Predaj jednorazových elektronických cigariet je zakázaný

Batérie musia spĺňať normu UL8139

Nemôžu obsahovať zábavné funkcie (hry, prehrávanie hudby atď.)

Musí obsahovať návod na použitie

Vyžadujú balenie; predaj bez obalu je zakázaný

b) Kvapalné roztoky (vapovanie kvapalín)

Nikotín musí byť tabakového pôvodu; syntetický nikotín je zakázaný

Koncentrácia nikotínu nižšia ako 20 mg/ml

Maximálna kapacita zásobníka na kvapalinu: 2 ml

Povolená je len tabaková príchuť; zákaz akýchkoľvek dochucovadiel

Zakázané látky: sladidlá ako fruktóza, laktóza, maltóza; vitamíny, minerály, kofeín, taurín atď.

Látky s obmedzeným použitím: dietylénglykol, etylénglykol, karbonylové zlúčeniny ako diacetyl a formaldehyd; ťažké kovy ako olovo, kadmium, ortuť atď.

c) Vyhrievané zariadenia na tabakové výrobky (TCPD)

Maximálna prevádzková teplota zariadenia: 400 stupňov

Musí obsahovať návod na použitie

Povinné je deklarovať rozmery zariadenia, typ batérie a kompatibilné príslušenstvo

d) Zahrievané tabakové tyčinky (tyčinky)

Povolená je iba tabaková príchuť

Maximálny obsah nikotínu: 5 mg na jednotku

Musí sa uviesť zloženie filtra, rozmanitosť tabaku a údaje o emisiách.

e) Nikotínové vrecká (BN)

Nikotín musí byť tabakového pôvodu; syntetický nikotín je zakázaný

Maximálny obsah nikotínu: 8 mg na vrecko

Povolené sú len mentolové a tabakové príchute

Zakázané látky: pulegon, metyleugenol, safrol, kumarín, NNN atď.

Zákaz vitamínov, minerálov, kofeínu, taurínu atď.

Všetky zložky musia mať potravinársku alebo farmaceutickú čistotu

3. Všeobecné požiadavky na balenie

Detský uzáver: povinný pre nádoby na tekutiny a nikotínové vrecká

Oblasť zdravotných výstrah: 50 % vpredu a 50 % vzadu, čierne písmená na bielom pozadí

Povinná legenda: «Tento produkt NIE JE schválený pre odvykanie od fajčenia»

Zakázaný obsah: tvrdenia o znížení rizika, kresby príťažlivé pre maloletých, legendy „bez tabaku“.

Evidenčné číslo: musí byť vytlačené na obale

4. Požiadavky na registráciu

Aplikačný kanál: digitálna platforma TAD

Registračný poplatok: zodpovedá maloobchodnej cene 2 000 balení cigariet s najvyššou hodnotou predávanou v Argentíne (každé balenie obsahuje 20 kusov)

Schvaľovacia lehota: Registračné číslo je oznámené do 5 pracovných dní po úplnom doručení dokumentácie

Platnosť registrácie: 5 rokov (obnoviteľné zdarma)

Zoznam požadovaných dokumentov

Dokumentácia totožnosti žiadateľa a zákonného zástupcu

Vzorec produktu (prísne vyhlásenie s koncentráciou zložiek a toxikologickými údajmi)

Správa o analýze komponentov a emisií za normálnych podmienok používania vydaná akreditovaným laboratóriom

Certifikát o povolení na uvedenie na trh vydaný regulačným orgánom aspoň jednej referenčnej krajiny (USA, EÚ, Japonsko, Kanada atď.)

Popis produktu a návod na použitie

Certifikát zabezpečenia kvality výrobcu (COA)

Distribučný plán

Vylúčenie zodpovednosti

Vzorka označovania

Doplňujúce informácie podľa typu produktu (rozmery zariadenia, typ batérie, obsah nikotínu, podrobnosti pozri v predpisoch)

5. Povinnosti po získaní registrácie

Správy o analýze šarže uchovávajte minimálne 5 rokov

Oznámte akúkoľvek zmenu informácií do 30 dní

Pomoc pri poskytovaní údajov o predaji a profilov spotrebiteľov

Akceptujte kontroly na mieste

6. Zakázané marketingové praktiky

Akékoľvek konanie, ktoré podnecuje konzumáciu maloletých

Klamlivá reklama alebo reklamy bez povolenia od zdravotníckeho úradu

Tvrdenia, že výrobok znižuje riziká, je bezpečnejší alebo podobné výrazy

Používanie výrazov ako „bez tabaku“, ktoré môžu spotrebiteľov zmiasť

7. Dôsledky nesúladu

Nepravdivé čestné vyhlásenie: zrušenie registrácie + zákonné sankcie

Predaj bez registrácie: zákaz dovozu, distribúcie a marketingu, stiahnutie výrobkov z trhu

8. Príležitosti a výzvy

Argentínsky trh s novými tabakovými výrobkami je oficiálne otvorený a položky, ktoré sú v súlade s predpismi, môžu byť legálne uvádzané na trh, čo predstavuje novú príležitosť pre miestnych výrobcov.

Zároveň obmedzenia príchutí, obmedzenia formátu produktov (ako je zákaz jednorazových e-cigariet) a požiadavky na zakázané a obmedzené látky predstavujú nové výzvy v oblasti dodržiavania predpisov.

Ak požadujete podrobné informácie o predpisoch a plánoch dodržiavania predpisov, neváhajte nás kontaktovať; Poskytneme vám komplexné plány zhody a vysokokvalitné testovacie a certifikačné služby.